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                大发11选5平台市场监督管理局《行政处罚决定书》(象)市监械罚〔2019〕1号

                2019-12-24 15:40     来源:大发11选5平台市场一分钟一开的快3开奖是全国统一的吗监管局     作者:大发11选5平台市一分钟一开的快3场监管局
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                当事人:大发11选5平台象州镇卫一分钟一开的快三怎么玩生院                                   

                主体资格证照∮名称:《医疗机构执业许可证》《事业单一分钟一开的快三注册位法人证书》

                登记号:56156561245132211C2201

                统一社会一分钟一开的快3平台信用代码:124513225615656427                          

                住所(住址):大发11选5平台象州♂镇象东新城教育路中段                   

                法定代表人:李金明

                身份证号码:45222419XXXXXXXXXX                    

                联系电话:137XXXXXXXX       其一分钟一开的快三软件他联系方式:188XXXXXXXX            

                联系地址:大发11选5平台XXXXX

                2019年10月14日,我局执法人⊙员依法对大发11选5平台象州镇卫生院进行日常监一分钟一开的快三怎么玩督检查,在该卫生院三楼检验室进门右侧〗的一台冰箱内的最上层发现有1盒已开封的甲胎一分钟一开的快3蛋白(AFP)校准品(生产︻企业名称:深圳迈瑞生物医疗电一分钟一开的快3有什么规律吗子股份有限公司,批号:2017120100,生产日期:2018-01-15)、1盒已开封的总甲■状腺素校准品(生产企业◆名称:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限一分钟一开的快3平台下载公司,批号:2017120100,生产日期:2018-01-20)、1盒已开封的一分钟一开的快三怎么倍投游离三碘甲状腺原氨酸校准品(生产企业@ 名称:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,批号:2018020100,生产日期:2018-03-18)。该卫生院提供上述医疗器械的销售一分钟一开的快三彩票出库单(随货同行单一分钟一开的快三怎么倍投)(单号:XS-2018-04-16-101)中均未记录有一分钟一开的快三软件是什么到货时时间、到货温度、验收是否合格的内一分钟一开的快三是不是容。本局依法对大发11选5平台象州镇卫生院涉嫌未真实、完整、准确地记录总甲状▲腺素校准品等医疗器械的进货查一分钟一开的快3平台app验情况的行为进行立案调查。

                经调查核实,当事人大发11选5平台象州一分钟一开的快三注册镇卫生院位于大发11选5平台象州镇一分钟一开的快三怎么翻倍象东新城教育路中段,法定一分钟一开的快三软件代表人为李金明,经营性质:非营♀利性医疗机构。当事人于2018年4月16日均以**元/盒的价格从广西XX有限责任公司采购上述总甲状腺素校准品、甲胎蛋白(AFP)校准品、游离三碘甲状腺原氨酸校准一分钟一开的快3品各1盒。当事人提供上述医疗器械的广西XX有限责任公司销售出库单(随货同行单)(单号:XS-2018-04-16-101)及大发11选5平台象州镇卫生☉院检验试剂入库单(单号:0020002482、单号:0020002485、单号:0020002487)中均未记录有到货时时间、到货温度、验收是否合格的内容。当事人能提供一分钟一开的快3平台上述校准品的供货商的《营业执照》《医疗器械经一分钟一开的快三怎么玩营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》、生产商的《营业执照》《医疗器械生产许可证》《中华人民共→和国医疗器械注册证》、随货同行单、入库记录、出库记录。

                上述事实,主要一分钟一开的快3平台app有以下证据证明:

                1、《现场笔录》及Ψ现场执法工作图片各两份;2、执法人员对全自动化学免疫分析仪配备的mindray系统检查时收集的材料一分钟一开的快3app共四份;3、《询问笔录》两份;4、当事人的《医疗机构执业许可证》《事业单位一分钟一开的快三怎么倍投法人证书》复印件;5、当事人的法定代表人李金明的身份证复印件;6、当事人的检验科主任韦XX的身份证复印件;7、《委托书》及《授权一分钟一开的快三软件是什么委托书》各一份;8、供货商的《营业执照》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件;9、供货商的《授权委托书》;10、广西XX有限责任公司销售出库单《随货同行单》(单号:XS-2018-04-16-101)共三份;11、生产商的《营业执照》《医疗器械生产许可证》《中华人民共和国医疗一分钟一开的快3平台下载器械注册证》复印件;12、《大发11选5平台象州镇卫生院检验试剂入一分钟一开的快3有什么规律吗库单》(单号:0020002482、单号:0020002485、单号:0020002487)复印件;13、《大发11选5平台象州镇卫生院检验试剂出库单》(单号:0020005281、单号:0020005284、单号:0020005286);14、《整改报告》一份;15、当事人提交整改后的广西XX有限责任※公司的《随货同行单》及广西瑞高科技有限一分钟一开的快3平台app责任公司冷链运输温度记录单各两份。

                本局于2019年12月17日向当事卐人送达了《行政处罚告知书》,当事人在规定时限内未提出陈述、申辩意见。

                当事人未记录上述总甲状腺一分钟一开的快三软件素校准品、甲胎蛋白(AFP)校准品、游离三碘一分钟一开的快三怎么翻倍甲状腺原氨酸校准品到货时间、到货温度、验收是否合格的内容,属未真实、完整、准确地记录总甲状腺素校准品等一分钟一开的快3可靠吗医疗器械的进货查验情况的行为,违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第八条、第九条的规定,依据《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十九条第一款第(一)项、《医疗一分钟一开的快三是不是器械监督管理条例》第六十①八条的规定,应当给予行政一分钟一开的快3平台处罚。在调一分钟一开的快3可靠吗查过程中【,当√事人积极主动配合调查。在我局对该当事人下达《责令改正通知※书后),当事人已真实、完整、准确的记录医疗一分钟一开的快三是不是器械的进货查验情况。

                依据《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十九条第一款第(一)项、《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定,综一分钟一开的快3有什么规律吗合本案事实,决定对当事人大发11选5平台象州镇卫生院给予警告的行政处罚。

                如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向来宾市市场监督管理局或者大发11选5平台人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向大发11选5平台︾人民法院提起行政诉讼,在行政复议或者提起行政诉讼期间不停止执行本一分钟一开的快三怎么倍投处罚决定。             

                 

                 

                                                                                                                       大发11选5平台市场监督管理局                

                                                                                                        2019年 12 月23日

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